Di demên dawî de, ji ber xetereyên ewlehiyê yên potansiyel di pergala rêveberiya kalîteyê de, saziyên peywendîdar lêkolîn li ser şîrketek dermanan kirin û ew neçar kirin ku tavilê hilberînê ji bo sererastkirinê rawestîne, û sertîfîkaya orîjînal a "derman GMP" a şîrketê jî hate vekişandin.

Bi tesadufî, di Îlona 2020an de, FDA (Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî) nameyek hişyariyê li dijî şîrketeke dermanên antîbakteriyal li Hindistanê weşand. Di nameyê de bi tundî hat hişyarkirin ku şîrket dema hilberîna dermanê herî dawî prosedurên verastkirina paqijkirinê yên standard bi hişkî bicîh neaniye, lê li ser rakirina fermî ya bakteriyan sekinîye, ku ev yek dê bibe sedema xetera gemarbûna bandora paqijkirinê û nebûna kalîteya dermanên çêkirî. Garantikirî. Ji ber vê yekê, tê piştrastkirin ku FDA dê destûr nede ku derman bikeve bazara xerîdaran li Dewletên Yekbûyî heya ku neyê piştrastkirin ku şîrket bi rastî dikare pirsgirêkên têkildar baştir bike.

Dema ku li herdu rewşên jorîn tê nihêrtin, tiştek hevpar heye ku divê bala pîşesaziyê bikişîne, ew jî ev e ku pirsgirêka girêdana verastkirina paqijiyê bi awayekî hêsan nehatiye çareser kirin, û ew şertên pejirandina fermî pêk nayne. Bi gotineke din: paqijî mifteya diyarkirina ewlehiya dermanan e, û ew di tevahiya pêvajoya dermanxaneyê de derbas dibe.

Bi rastî, bi sepandina guhertoya nû ya GMP (Pratîkên Çêkirina Baş), di warê kontrola kalîteya dermanan de, nemaze di aliyên taybetî yên R&D, hilberîn, kontrola kalîteyê û veguhastinê de, pêdiviyên bilindtir ji bo şîrketên dermanan hatine danîn.

Ji bo şîrketeke dermanan, GMP siyaseteke li seranserê welêt e. Şîrketên ku di çarçoveya demê diyarkirî de GMP-ê bipîvin an jî neparêzin, dê bi pileyên cûda werin cezakirin, di nav de hişyarî û rawestandina hilberînê. Pêvajoyek pir tevlihev e ku kalîteya dermanan li gorî standarda mafdariyê be. Di nav wan de, paqijî yek ji nîşaneyên girîng e ku meriv bipîve ka şîrketên dermanan xwedî kapasîteya hilberînê ya stabîl in an na. Gelek şîrketên dermanan piştî ku ji hêla beşên têkildar ve têne kontrol kirin, ji bo berdewamiya hilberînê destûr nayên dayîn. Sedema bingehîn tam girêdana sereke ye - amûrên paqijkirinê ne paqij in. Bi taybetî, amûrên laboratîfê yên ji cam, plastîk û hwd. hatine çêkirin nikarin paqijkirina tevahî ya gemarên mayî misoger bikin.

Hêjayî gotinê ye ku niha gelek şîrketên dermanan tenê li ser dezenfekte û sterîlîzasyonê disekinin, lê gaveke din a girîngtir - verastkirina paqijkirinê - paşguh dikin. Ev eşkere têgihîştineke xelet e. Wekî ku hûn dizanin, hûrguliyên girîng ên verastkirina paqijkirinê divê dezenfekte û sterîlîzasyon û paqijkirina tevahî ya laboratuwara şîrketa dermanan jî di nav xwe de bigirin. Ji perspektîfek diyarkirî ve, ya paşîn ji ya berê girîngtir e. Sedem ev e ku pêvajoya verastkirina paqijkirinê bi gelemperî qonaxa pêşkeftina rêbazê, qonaxa amadekirina bernameyê, qonaxa pêkanîna bernameyê û qonaxa parastina rewşa verastkirinê vedihewîne. Ev çar qonax hema hema hemî li dora naveroka bingehîn a GMP-ê têne kirin, ku ew e ku meriv çawa "pîsbûn û gemarîbûna xaçerê di pêvajoya hilberîna dermanan de kêm bike". Di her qonaxek girêdana verastkirina ceribandinî de, ew ji standarda şuştina cam jî nayê veqetandin wekî pêşşertek ji bo bidestxistina encamên rast, bibandor û pêbawer ên tespîtkirin û analîzê.

Ne mimkun e ku laboratuarên şîrketên peywendîdar bixwazin pirsgirêka paqijkirina amûran baştir bikin û bandora paqijkirinê zêde bikin - bes e ku rêbaza paqijkirina destan a orîjînal bi pergalek paqijkirina otomatîk were nûve kirin û guhertin. Mînakî, danasîn û karanînaşûştina otomatîk a camên şûşeyêyek ji çareseriyên çêtirîn e.

Ewşûştina otomatîk a camên şûşeyêrêbaza paqijkirina bi spreyê bikar tîne. Bermayiyên li ser rûyê firaxan dikarin bi ava germ û losyonê werin rakirin da ku madeyên mayî werin şilkirin, da ku firax dîsa paqij û geş bibe. Bi karanîna jetê avê ya bi zexta bilind ji milê spreyê û çarçoveya selikê,Makîneya Şuştina Laboratuarêdikare herikîna avê rasterast ji qada hundirîn a şuştinê bi rêya pompa şuştina gerok ber bi her goşeyek hedefa şuştinê ve bişîne. Dema ku av ji germkerê derbas dibe û germahiyek bilind çêdike û bi şiklê stûnek avê tê bikar anîn, ew dikare bi bandor bermayiyên qirêj ên cûrbecûr ên ku li jorê konteynirê rakirinê ve girêdayî ne bişo, bi vî rengî armanca paqijkirin û zuwakirinê pêk tîne. Ne tenê ew, karanîna pergala şuştina otomatîk ji boŞûştina Laboratuarêxwedî karîgeriya paqijkirinê ya bilind e (şûştina otomatîk a camên şûşeyêxebata komî, pêvajoya paqijkirina dubare), rêjeya şikandina şûşeyê ya nizm (sererastkirina adapteyî li gorî zexta herikîna avê, germahiya navxweyî, hwd.), û pirrengiya berfireh (Ew dikare lûleyên ceribandinê, firaxên petri, şûşeyên volumetrik, şûşeyên konîk, silindirên pîvandinê, hwd. yên bi mezinahî û şeklên cûrbecûr bicîh bike, û tevahiya pêvajoyê bi aqilmendî, ewle û pêbawer tê xebitandin (lûleya têketina ava ewle ya teqînê ya îtxalkirî ya pêş-sazkirî, berxwedana zext û germahiyê, ne hêsan e ku meriv qirêjiyê bigire, bi valva çavdêriya dijî-derketinê, amûr dê bixweber bigire dema ku valva solenoid têk biçe). Wekî din,şûştina camên laboratîfêdikare daneyên girîng ên wekî guhêzbarî, TOC, rêjeya losyonê, û hwd. tavilê pêşkêş bike, ku ji bo karmendên têkildar hêsan e ku pêşveçûna paqijkirinê bişopînin û kontrol bikin û pergalê ve girêbidin da ku çap bikin û tomar bikin, ev pir sûdmend e, û ji bo şopandina paşê rehetiyê peyda dike.

Makîneya Şuştina LaboratuarêAlîkariya şîrketên dermanan dike ku çêbûna gemarbûna xaçerê kêm bikin, alîkar dike ku baştirkirina her girêkek verastkirina paqijiya şîrketên dermanan misoger bike, û her weha alîkariya şîrketên dermanan dike ku asta giştî ya sepandina alavan baştir bikin. Ew bi tevahî li gorî hewcedariyên rêziknameyî yên ku ji hêla GMP ve li welatên cûda hatine danîn e. Ew hêjayî referans û karanîna piraniya şîrketên dermanan e.