Di van demên dawî de, pargîdaniyek dermanxaneyek ji hêla rayedarên têkildar ve hate lêkolîn kirin û ji ber xetereyên potansiyel ên ewlehiyê di pergala rêveberiya kalîteyê de hat girtin û pargîdaniya derman neçar kir ku tavilê hilberînê ji bo sererastkirinê rawestîne, û sertîfîkaya "derman GMP" ya orîjînal a pargîdaniyê jî hate paşvekişandin.

Bi rasthatinî, di Îlona 2020-an de, FDA (Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî) li Hindistanê li dijî pargîdaniyek dermanê antîbakteryal nameyek hişyarî weşand. Di nameyê de bi giranî hişyarî hat dayîn ku pargîdanî dema ku dermanê herî dawî hilberîne prosedurên verastkirina paqijkirina standard bi tundî bicîh neaniye, lê balê dikişîne ser rakirina fermî ya bakteriyan, ku dê bibe sedema xetera pîsbûna din a bandora paqijkirinê û nebûna kalîteya dermanên çêkirî.Garantî kirin.Ji ber vê yekê, tê pejirandin ku FDA dê derman nepejirîne ku bikeve bazara xerîdar li Dewletên Yekbûyî heya ku neyê pejirandin ku pargîdanî bi rastî dikare pirsgirêkên têkildar baştir bike.

Li her du dozên li jor mêze dikin, tiştek hevpar heye ku pêdivî ye ku bala pîşesaziyê bikişîne, ango pirsgirêka girêdana verastkirina paqijkirinê bi rêkûpêk nehatiye çareser kirin, û ew hewcedariyên pejirandina fermî nagire.Bi gotinek din: paqijî mifteya destnîşankirina ewlehiya derman e, û ew di tevahiya pêvajoya dermanxaneyê de derbas dibe.

Di rastiyê de, bi pêkanîna guhertoya nû ya GMP (Pêkanîka Hilberîna Baş), di warê kontrolkirina kalîteya dermanan de, nemaze di warên taybetî yên R&D, hilberandin, kontrolkirina kalîteyê, û veguheztinê de, daxwazên bilindtir ji bo pargîdaniyên dermansaziyê hatine danîn.

Ji bo pargîdaniyek dermansaziyê, GMP siyasetek neteweyî ye.Pargîdaniyên ku di nav sînorê diyarkirî de GMP-ê binirxînin an biparêzin dê bi dereceyên cihêreng werin ceza kirin, tevî hişyarî û sekinandina hilberînê.Pêvajoyek pir tevlihev e ku meriv qalîteya dermanan li gorî standarda guncaniyê bigire.Di nav wan de, paqijî yek ji nîşaneyên girîng e ku meriv bipîve ka kapasîteya hilberînê ya pargîdaniyên dermanan heye an na. Gelek pargîdaniyên dermansaz piştî ku ji hêla dezgehên têkildar ve têne kontrol kirin nayê pejirandin ku hilberînê bidomînin.Sedema bingehîn bi rastî girêdana sereke ye - amûrên paqijkirinê ne paqij in.Bi taybetî alavên laboratûvarê yên ji cam, plastîk, hwd. Nikarin paqijkirina bi tevayî ji gemarên bermayî misoger bikin.

Hêjayî balkişandinê ye ku heya niha, gelek pargîdaniyên dermanxaneyê tenê balê dikişînin ser dezenfektekirin û sterilîzekirinê, lê verastkirina gav-paqijkirinê ya girîngtir paşguh dikin.Bêguman ev têgihiştineke şaş e.Wekî ku hûn dizanin ku hûrguliyên girîng ên verastkirina paqijkirinê divê di heman demê de dezenfektekirin û sterilîzekirin û paqijkirina bêkêmasî ya laboratûara pargîdaniya dermanan jî hebe.Ji perspektîfek diyarkirî, ya paşîn ji ya berê girîngtir e.Sedem ev e ku pêvajoya verastkirina paqijkirinê bi gelemperî qonaxa pêşkeftina rêbazê, qonaxa amadekirina bernameyê, qonaxa pêkanîna bernameyê, û qonaxa domandina rewşa verastkirinê vedigire.Van çar qonax hema hema hemî li dora naveroka bingehîn a GMP-ê têne kirin, ku ev e ku meriv çawa "di pêvajoya hilberîna narkotîkê de qirêjî û gemarî kêm bike".Di her qonaxek girêdana verastkirina ceribandinê de, ew di heman demê de ji standarda şuştina şûşê jî nayê veqetandin wekî şertek ji bo bidestxistina encamên rast, bi bandor û pêbawer ên tespîtkirin û analîzê.

Ne gengaz e ku laboratîfên pargîdaniyên têkildar dixwazin pirsgirêka paqijkirina amûran baştir bikin û bandora paqijkirinê zêde bikin - bes e ku meriv rêbaza paqijkirina desta ya orîjînal bi pergalek paqijkirina otomatîkî nûve bike û biguhezîne.Mînak, danasîn û bikaranîna aşûştina şûşê ya otomatîkyek ji baştirîn çareserî ye.

Ewşûştina şûşê ya otomatîkrêbazek paqijkirina spreyê qebûl dike.Bermayiyên li ser rûbera erşê dikare bi ava germ û lotikan were jêkirin da ku maddeyên bermayî bihelin, da ku ceyran dîsa paqij û geş bibe.Bikaranîna jet avê ya tansiyona bilind ji milê spreyê û çarçoweya selikê, yaLab Washerdikare herikîna avê rasterast di nav devera hundurê şuştinê re bi pompeya şuştinê ya gerok re derbasî her quncikek armanca şuştinê bike.Gava ku av di nav germkerê re derbas dibe da ku germahiyek bilind çêbike û di forma stûnek avê de tê bikar anîn, ew dikare bi bandor bermahiyên qirêj ên ku bi jorê keştiya rakirinê ve girêdayî ne bişo, bi vî rengî armanca paqijkirin û zuwakirinê bi dest dixe.Ne tenê ew, karanîna pergala şuştina otomatîkî ya ji boLaboratory Washerxwedî karîgerîya paqijkirinê ya bilind (şûştina şûşê ya otomatîkxebata hevîrê, pêvajoya paqijkirinê ya dubare), rêjeya şikandina şûşê ya kêm (veguheztina guncaw a li ser zexta herikîna avê, germahiya hundurîn, hwd.), û piralîûçalakî (Ew dikare lûleyên ceribandinê, sêlên petri, fîşekên volumetric, fîşekên konik, silindirên pîvandinê, hwd. ji mezinahî û şeklên cihêreng, û hemî pêvajo bi aqilmendî tê xebitandin, ewledar û pêbawer (boriya ketina ava ewle ya ku ji ber teqînê ve hatî saz kirin, berxwedana zext û germahiyê, ne hêsan e ku meriv girêbide Dirt, bi valahiya çavdêriya dij-herikandinê, Dema ku valveya solenoidê têk biçe, amûr dê bixweber bigire).şûştina şûşê ya laboratorêdikare tavilê daneyên girîng ên wekî rêvegirtin, TOC, berhevoka lotion, hwd., ku ji bo personelên têkildar rehet e ku pêşkeftina paqijkirinê bişopînin û serwer bikin û pergalê ve girêdin da ku çap bikin û hilînin, ew pir bikêr e, ji bo şopandina paşîn rehetiyek peyda dike.

Lab Washing Machinearîkariya pargîdaniyên derman dike ku hilberîna xaçê-tevlîheviyê kêm bikin, ji bo baştirkirina her girêdana verastkirina paqijkirina pargîdaniya dermansaziyê dibe alîkar, û di heman demê de ji pargîdaniyên dermansaziyê re dibe alîkar ku asta giştî ya serîlêdana amûrê baştir bikin.Ew bi tevahî daxwazên birêkûpêk ên ku ji hêla GMP-ê ve li welatên cihêreng hatine destnîşan kirin re tevdigere.Ew ji hêla piraniya pargîdaniyên dermanxaneyê ve hêjayî referans û karanîna ye.